聯(lián)系電話 15666919875
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目前我國(guó)口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已初成體系，眾瑞小編將帶領(lǐng)大家再復(fù)習(xí)一下【不同標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的口罩檢測(cè)項(xiàng)目】
本期解讀內(nèi)容：
項(xiàng)目1：過濾效率
章節(jié)號(hào)：4.4
測(cè)試方法：5.4
標(biāo)準(zhǔn)要求:在氣體流量為85L/min下，口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率：Ⅰ級(jí)≥95%、Ⅱ級(jí)≥99%、Ⅲ級(jí)≥99.97。
項(xiàng)目2：氣流阻力
章節(jié)號(hào)：4.5
測(cè)試方法：5.4
標(biāo)準(zhǔn)要求:在氣體流量為85 L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2 Pa(35 mm H2O)。
項(xiàng)目3：合成血液穿透
章節(jié)號(hào)：4.6
測(cè)試方法：5.5
標(biāo)準(zhǔn)要求: 將2 mL合成血液以10.7 kPa (80 mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
項(xiàng)目4：微生物指標(biāo)
章節(jié)號(hào)：4.8
測(cè)試方法：1、非無菌口罩按照GB 15979-2002附錄B。2、無菌口罩按照GB/T 14233.2—2005第2章。
標(biāo)準(zhǔn)要求: 1、口罩應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)的要求：細(xì)菌、真菌菌落總數(shù)≤200 CFU/g，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出。2、滅菌或無菌口罩：應(yīng)無菌。
項(xiàng)目5：密合性
章節(jié)號(hào)：4.12
測(cè)試方法：5.11
標(biāo)準(zhǔn)要求: 總適合因數(shù)≥100
項(xiàng)目6：口罩基本要求
章節(jié)號(hào)：4.1
測(cè)試方法：5.1
標(biāo)準(zhǔn)要求:口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼氣閥。
項(xiàng)目7：鼻夾
章節(jié)號(hào)：4.2
測(cè)試方法：5.2
標(biāo)準(zhǔn)要求:1、口罩上應(yīng)配有鼻夾。2、鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。
項(xiàng)目8：口罩帶
章節(jié)號(hào)：4.3
測(cè)試方法：5.3
標(biāo)準(zhǔn)要求:1、口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。2、每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥10 N。
項(xiàng)目8：表面抗?jié)裥?/strong>
章節(jié)號(hào)：4.7
測(cè)試方法：GB/T 4745—1997
標(biāo)準(zhǔn)要求: 不低于GB/T 4745-1997中3級(jí)的規(guī)定。
項(xiàng)目9：環(huán)氧乙烷殘留量
章節(jié)號(hào)：4.9
測(cè)試方法：GB/T 14233.1—2008
標(biāo)準(zhǔn)要求: ≤10μg/g
項(xiàng)目10：阻燃性能
章節(jié)號(hào)：4.10
測(cè)試方法：5.8
標(biāo)準(zhǔn)要求: 所用材料不應(yīng)具有易燃性。續(xù)燃時(shí)間應(yīng)≤5 s。
項(xiàng)目11：皮膚刺激性
章節(jié)號(hào)：4.11
測(cè)試方法：GB/T 16886.10—2005中6.3
標(biāo)準(zhǔn)要求: 原發(fā)刺激性指數(shù)≤1。
項(xiàng)目1：合成血液穿透
章節(jié)號(hào)：4.5
測(cè)試方法：5.5
標(biāo)準(zhǔn)要求: 2 mL合成血液以16.0kPa (120 mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
項(xiàng)目2：過濾效率
章節(jié)號(hào)：4.6
測(cè)試方法：5.6.1
標(biāo)準(zhǔn)要求: 細(xì)菌過濾效率（BFE）≥95%
測(cè)試方法：5.6.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: 顆粒過濾效率（PFE）≥30%
項(xiàng)目3：壓力差
章節(jié)號(hào)：4.7
測(cè)試方法：5.7
標(biāo)準(zhǔn)要求: 口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差ΔP≤49 Pa/cm2
項(xiàng)目4：微生物指標(biāo)
章節(jié)號(hào)：4.9
測(cè)試方法：1、非無菌口罩按照GB 15979-2002附錄B。2、無菌口罩按照GB/T 14233.2—2005第2章。
標(biāo)準(zhǔn)要求:1. 非無菌口罩：細(xì)菌菌落總數(shù)≤100 CFU/g，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌與真菌不得檢出。2、滅菌或無菌口罩：應(yīng)無菌。
項(xiàng)目5：環(huán)氧乙烷殘留量
章節(jié)號(hào)：4.1
測(cè)試方法：GB/T 14233.1—2008
標(biāo)準(zhǔn)要求: ≤10μg/g
項(xiàng)目6：外觀
章節(jié)號(hào)：4.1
測(cè)試方法：5.1
標(biāo)準(zhǔn)要求: 口罩外觀應(yīng)整潔﹑形狀完好,表面不得有破損、污漬。
項(xiàng)目7：結(jié)構(gòu)與尺寸
章節(jié)號(hào)：4.2
測(cè)試方法：5.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: 口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的口,鼻至下頜。應(yīng)符合設(shè)計(jì)的尺寸,最大偏差應(yīng)不超過士5%。
項(xiàng)目8：鼻夾
章節(jié)號(hào)：4.3
測(cè)試方法：5.3.1 5.3.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: 1、口罩上應(yīng)配有鼻夾﹐鼻夾由可塑性材料制成。2、鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0 cm。
儀器選型：游標(biāo)卡尺
項(xiàng)目9：口罩帶
章節(jié)號(hào)：4.4
測(cè)試方法：5.4.1 5.4.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: 1、口罩帶應(yīng)戴取方便。2、每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10 N。
儀器選型：口罩耳帶拉力測(cè)試儀
項(xiàng)目10：阻燃性能
章節(jié)號(hào)：4.8
測(cè)試方法：5.8
標(biāo)準(zhǔn)要求: 口罩材料應(yīng)采用不易燃材料;口罩離開火焰后燃燒不大于5s。
項(xiàng)目11：皮膚刺激性
章節(jié)號(hào)：4.11
測(cè)試方法：GB/T 16886.10—2005中6.3
標(biāo)準(zhǔn)要求: 原發(fā)刺激性指數(shù)≤0.4
項(xiàng)目12：細(xì)胞毒性
章節(jié)號(hào)：4.12
測(cè)試方法：GB/T 16886.5—2003中8.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: ≤2級(jí)
項(xiàng)目13：遲發(fā)型超敏反應(yīng)
章節(jié)號(hào)：4.13
測(cè)試方法：GB/T 16886.10—2005 中7.5
標(biāo)準(zhǔn)要求: 無致敏反應(yīng)
項(xiàng)目1：細(xì)菌過濾效率（BFE）
章節(jié)號(hào)：4.5
測(cè)試方法：5.5
標(biāo)準(zhǔn)要求:≥95%
項(xiàng)目2：通氣阻力
章節(jié)號(hào)：4.6
測(cè)試方法：5.6
標(biāo)準(zhǔn)要求: 口罩兩側(cè)進(jìn)行氣體交換的通氣阻力 ≤49 Pa/cm2
項(xiàng)目3：微生物指標(biāo)
章節(jié)號(hào)：4.7
測(cè)試方法：5.7.1 5.7.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: 1. 非滅菌口罩：細(xì)菌菌落總數(shù)≤100 CFU/g，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌與真菌不得檢出。2. 滅菌口罩：應(yīng)無菌。
項(xiàng)目4：環(huán)氧乙烷殘留量
章節(jié)號(hào)：4.8
測(cè)試方法：GB/T 14233.1-2008
標(biāo)準(zhǔn)要求: ≤10μg/g
項(xiàng)目5：外觀
章節(jié)號(hào)：4.1
測(cè)試方法：5.1
標(biāo)準(zhǔn)要求: 口罩外觀應(yīng)整潔﹑形狀完好,表面不得有破損、污漬。
項(xiàng)目6：結(jié)構(gòu)與尺寸
章節(jié)號(hào)：4.2
測(cè)試方法：5.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: 口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的口,鼻至下頜。應(yīng)符合設(shè)計(jì)的尺寸,最大偏差應(yīng)不超過士5% 。
項(xiàng)目7：鼻夾
章節(jié)號(hào)：4.3
測(cè)試方法：5.3.1 5.3.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: 1、口罩上應(yīng)配有鼻夾﹐鼻夾由可塑性材料制成。2、鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0 cm。
項(xiàng)目8：口罩帶
章節(jié)號(hào)：4.4
測(cè)試方法：5.4.1 5.4.2
標(biāo)準(zhǔn)要求: 1、口罩帶應(yīng)戴取方便。2、每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10 N。
儀器選型：口罩耳帶拉力測(cè)試儀
項(xiàng)目9：生物學(xué)評(píng)價(jià)
章節(jié)號(hào)：4.9
測(cè)試方法：1、按照GB/T 16886.12和GB/T 16886.5制備浸提液，GB/T14233.2—2005中四唑鹽（MTT）比色法進(jìn)行試驗(yàn)。2、依據(jù)GB/T 16886.12規(guī)定制備浸提液，采用 GB/T 16886.10中規(guī)定的動(dòng)物皮膚刺激試驗(yàn)進(jìn)行試驗(yàn)。3、按照GB/T 16886.12規(guī)定的條件制備浸提液，采用GB/T 16886.10中規(guī)定的遲發(fā)型超敏反應(yīng)最大劑量進(jìn)行試驗(yàn)。
標(biāo)準(zhǔn)要求:1、細(xì)胞毒性≤2級(jí)。2、皮膚刺激：原發(fā)刺激記分≤0.4。3、遲發(fā)型超敏反應(yīng)≤1級(jí)。
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